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                          開拓藥業(yè)2024年度業(yè)績(jī):雙軌并行共拓未來,妝業(yè)落地初見成效

                          發(fā)布時(shí)間:2025-03-27 16:32

                          北京時(shí)間2025年3月26日,開拓藥業(yè)(股票代碼:9939.HK),一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物和功效性化妝品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司,公布了近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及截至2025年12月31日年度業(yè)績(jī)。

                           

                          2024年度業(yè)績(jī)總覽

                           

                          財(cái)務(wù)概覽

                          ●  妝業(yè)破冰營(yíng)收啟新,降本深挖虧損銳減

                           

                          商業(yè)化進(jìn)程

                          ●  產(chǎn)品矩陣初步成型,渠道網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球

                           

                          業(yè)務(wù)概覽

                          ●  持續(xù)聚焦皮科管線,臨床研發(fā)深耕細(xì)作

                           

                          一、財(cái)務(wù)概覽

                           

                          主營(yíng)收入:增加

                          截至2024年12月31日,公司的收益共計(jì)人民幣5.0百萬元,同比截至2023年12月31日無銷售收益,實(shí)現(xiàn)了收益零突破。收益增加主要由于全新高端化妝品品牌KOSHINé化妝品的全球銷售。本集團(tuán)將持續(xù)探索不同的方法,進(jìn)一步推動(dòng)本公司化妝品在全球商業(yè)化。

                           

                          研發(fā)費(fèi)用:下降91.7%

                          截至2024年12月31日,公司的研發(fā)成本共計(jì)人民幣78.1百萬元,同比截至2023年12月31日人民幣938.9百萬元,下降91.7%。研發(fā)成本減少主要是由于報(bào)告期間研發(fā)相關(guān)存貨撥備大幅減少、雇員福利及以股份為基礎(chǔ)的薪酬開支減少以及無形資產(chǎn)減值損失減少,且本集團(tuán)更加聚焦核心皮科管線(KX-826和GT20029)投入,而該等投入較腫瘤管線大幅減少。

                           

                          行政開支:下降30.6%

                          截至2024年12月31日,公司的行政開支共計(jì)人民幣61.8百萬元,同比截至2023年12月30日人民幣89.0百萬元,下降30.6%。行政開支減少主要是由于報(bào)告期間雇員福利開支(包括以股份為基礎(chǔ)的薪酬開支)以及差旅及辦公開支減少。

                           

                          虧損凈額:下降85.4%

                          截至2024年12月31日,公司的虧損凈額共計(jì)人民幣155.3百萬元,同比截至2023年12月31日人民幣1,060.8百萬元,下降85.4%。虧損減少主要由于本集團(tuán)研發(fā)支出減少。

                           

                          二、商業(yè)化進(jìn)程

                           

                          KOSHINé兩大明星系列

                          ●  KX-826防脫生發(fā)與痤瘡系列:依托科研基礎(chǔ)與臨床驗(yàn)證,直擊脫發(fā)、痤瘡兩大難題,為消費(fèi)者帶來了切實(shí)有效的解決方案

                          ●  KT-939美白祛斑系列:專注于抗色素沉積,通過精準(zhǔn)的活性成分改善肌膚暗沉,助力追求白皙透亮肌膚人士

                           

                          多平臺(tái)運(yùn)營(yíng)模式

                          目前產(chǎn)品在天貓、抖音、獨(dú)立站和亞馬遜等多個(gè)境內(nèi)外電商平臺(tái)進(jìn)行銷售

                           

                          三、雙核心產(chǎn)品臨床研發(fā)持續(xù)推進(jìn)

                           

                          我們?cè)谄た祁I(lǐng)域擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),目前兩款核心藥物KX-826及GT20029已分別推進(jìn)至臨床II/III期及臨床II期,并正積極探索多渠道商業(yè)化路徑。此外,我們亦在開發(fā)更多化合物,拓展皮科領(lǐng)域的適應(yīng)癥布局。

                           

                          KX-826,公司自主開發(fā)的外用雄激素受體(AR)拮抗劑,超千人使用顯示良好的安全性和有效性。

                           

                          針對(duì)脫發(fā)適應(yīng)癥,我們已完成長(zhǎng)期安全性III期臨床試驗(yàn),為長(zhǎng)期使用KX-826提供安全性及有效性的數(shù)據(jù)支持,驗(yàn)證了KX-826在不同人群中具備良好的安全性及有效性。與米諾地爾聯(lián)合療法的探索將進(jìn)一步挖掘KX-826于脫發(fā)領(lǐng)域的治療效果。針對(duì)痤瘡適應(yīng)癥,II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果為公司后續(xù)研究開展奠定了基礎(chǔ)。

                           

                          ● 2024年2月1日,公司宣布KX-826和米諾地爾聯(lián)合治療中國(guó)男性雄激素性脫發(fā)Ib/III期臨床試驗(yàn)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開展。KX-826與米諾地爾聯(lián)合療法的開發(fā)將進(jìn)一步挖掘KX-826于脫發(fā)領(lǐng)域的價(jià)值。

                           

                          ● 2024年5月24日,公司宣布KX-826酊1.0%治療中國(guó)成年男性雄激素性脫發(fā)的臨床試驗(yàn)已獲得NMPA批準(zhǔn)。公司的臨床前研究顯示,相對(duì)之前III期臨床試驗(yàn)所用的KX-826酊0.5%劑型,該酊1.0%劑型在人體頭皮細(xì)胞上的留存濃度顯著增加,有望提升臨床效果。

                           

                          ● 2024年10月16日,公司宣布KX-826酊1.0%治療中國(guó)成年男性脫發(fā)的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)II期階段已完成首例受試者入組。該項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、賦形劑對(duì)照的II/III期適應(yīng)性設(shè)計(jì)研究,用以評(píng)估KX-826酊1.0%外用治療中國(guó)成年男性AGA患者的有效性和安全性。

                           

                          ● 2024年12月30日,公司宣布KX-826酊1.0%治療中國(guó)成年男性脫發(fā)的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)III期階段已完成首例受試者入組。入組患者將按照規(guī)定的給藥劑量進(jìn)行為期24周的治療和1個(gè)月的安全觀察,預(yù)計(jì)在2025年底完成該試驗(yàn)。

                           

                          ● 2025年3月20日,公司宣布KX-826酊治療中國(guó)脫發(fā)長(zhǎng)期安全性III期臨床試驗(yàn)已獲得頂線數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,該長(zhǎng)期安全性臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn),結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性及臨床意義,且安全性和有效性均表現(xiàn)出色。

                           

                          GT20029,外用AR-PROTAC化合物,基于公司自有PROTAC平臺(tái)開發(fā),是全球首個(gè)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的外用PROTAC化合物。

                           

                          目前公司已完成GT20029酊治療男性雄激素性脫發(fā)的中國(guó)IIa期臨床試驗(yàn)以及GT20029凝膠治療痤瘡中國(guó)II期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。公司將積極部署GT20029后續(xù)的臨床策略,如開展男性脫發(fā)中國(guó)IIb/III期臨床試驗(yàn)及美國(guó)II期臨床試驗(yàn)等。此外,公司亦會(huì)積極推進(jìn)GT20029治療痤瘡的中國(guó)II期臨床試驗(yàn)。

                           

                          ●  2024年4月21日,公司宣布AR-PROTAC化合物GT20029酊外用治療男性雄激素性脫發(fā)的中國(guó)IIa期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)。其結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性及臨床意義,且安全性和耐受性良好。

                           

                          ● 2024年6月17日,公司宣布AR-PROTAC化合物GT20029治療痤瘡的中國(guó)II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組。

                           

                          四、董事長(zhǎng)寄語(yǔ)

                           

                          創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示:在商業(yè)浪潮里,轉(zhuǎn)型是勇敢者的蛻變。2024年于開拓而言,便是踏上轉(zhuǎn)型之路的起點(diǎn),踐行“功能性化妝品和外用創(chuàng)新藥”雙軌并行戰(zhàn)略,緩緩開啟化妝品業(yè)務(wù)大門,推出全新高端化妝品品牌KOSHINé,開啟首次商業(yè)化轉(zhuǎn)型,標(biāo)志著公司從研發(fā)階段向商業(yè)化階段過渡。

                           

                          2024年度,我們持續(xù)聚焦皮科核心管線,積極探索兩款核心藥物KX-826和GT20029用于脫發(fā)及痤瘡的治療,并借助KX-826和KT-939兩大核心化合物的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),打造涵蓋防脫、祛痘以及美白三大領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣。在創(chuàng)新藥方面,于KX-826,我們完成了中國(guó)脫發(fā)長(zhǎng)期安全性III期臨床試驗(yàn),并啟動(dòng)中國(guó)成年男性脫發(fā)II/III期臨床試驗(yàn),完成II期階段全部入組和III期階段首例入組;于GT20029,我們完成了中國(guó)脫發(fā)IIa期臨床試驗(yàn),并啟動(dòng)了中國(guó)痤瘡II期臨床試驗(yàn),正在推進(jìn)入組工作。在化妝品方面,我們陸續(xù)開發(fā)并推出了6款產(chǎn)品,已在國(guó)內(nèi)外多個(gè)線上平臺(tái)銷售。此外,我們亦在藥物開發(fā)過程中尋求合作機(jī)會(huì),包括臨床前技術(shù)開發(fā)、臨床聯(lián)合療法及藥物授權(quán)合作等,利用優(yōu)勢(shì)資源發(fā)揮藥物的潛力,盡快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化收入。

                           

                          展望未來,我們會(huì)踏破荊棘,繼續(xù)發(fā)揮皮科領(lǐng)域的獨(dú)特和領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),深耕細(xì)作脫發(fā)和痤瘡的多項(xiàng)臨床試驗(yàn),并加快推動(dòng)化妝品新產(chǎn)品的上市,豐富產(chǎn)品組合,積極探索海內(nèi)外市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿Γ瑵M足多元化消費(fèi)需求。

                           

                          *詳情請(qǐng)參閱公司于2025年3月26日發(fā)布的2024年度業(yè)績(jī)公告

                          開拓藥業(yè)